La norma ISO 13485 definisce i requisiti per i sistemi di gestione per la qualità i quali permettono all’organizzazione di fornire dispositivi medici conformi alle richieste del mercato e ai requisiti regolamentari che si applicano a tali dispositivi medici.
La certificazione di Sistema di gestione della Qualità in ambito medicale aumenta la “Customer Satisfaction” e stimola l’impegno organizzativo dell’azienda verso il “Miglioramento Continuo”.